Бегривак вакцина — инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы

Грипп практически ежегодно вызывает эпидемии в холодный период. Защититься от заболевания можно с помощью иммунизации противогриппозной вакциной отечественного производства или импортной . Какая вакцина от гриппа  лучше для детей, взрослых и беременных женщин – заботит многих.

Производство вакцин от гриппа

Особенностью гриппа является еще и то, что вирус подвержен мутациям, и каждый год эпидемию вызывает уже новый штамм вируса, к которому нет иммунитета. Два специфических белка – нейраминидаза (обозначаемая англ. буквой N) и гемагглютинин (обозначаемый англ. буквой Н) – образуют множество вариантов серотипов.

Сеть специальных центров ВОЗ скрупулезно изучают миграцию гриппозных вирусов и прогнозируют, какие его штаммы могут вызвать эпидемию в том или ином регионе в каждый конкретный год. Эти прогнозы рассылаются предприятиям-производителям вакцин, которые только после этого приступают к их изготовлению.

Но определение вирусного спектра предстоящей эпидемии гриппа на основе прогнозов экспертов ВОЗ может и не совпасть с реальным спектром вирусов, вызвавших эпидемию. В таком случае полученная вакцинация от заболевания не защитит, правда, недуг может протекать легче за счет укрепления неспецифического иммунитета организма вакцинированного.

В связи с изменчивостью вируса гриппа на следующий год эта вакцина будет уже не нужна, так как поствакцинальный иммунитет типоспецифический, нужно будет вводить вакцину уже с другими антигенами гриппозного вируса. К тому же, иммунитет после прививки против гриппа недолговечный:  прививки нужно делать ежегодно. Так стоит ли прививаться и когда лучше сделать прививку от гриппа?

Выращивают гриппозные вирусы на клетках куриных эмбрионов, поэтому нельзя вакцинировать лиц с непереносимостью  куриных яиц. Правда, компания Новартис  начала выпускать препараты, не содержащие куриного белка, что поможет сократить побочные эффекты при их применении. Но российские производители выпускают пока вакцины с использованием куриных яиц.

В США проводили исследование эффективности вакцинации от гриппа, результат которого показал, что она существенно не влияет на частоту заражения гриппом или на длительность заболевания.

При этом указано, что большое количество испытаний с положительными результатами спонсируются самими компаниями-производителями вакцин и касаются только вакцины собственного производства.

Это косвенно может свидетельствовать о недостоверности результатов.

Кроме того, все результаты таких испытаний свидетельствуют о безопасности применения вакцин. а испытаний эффективности вакцинации ни в отношении препаратов российского производства, ни зарубежных не найти. Это может означать или то, что они не проводились, или то, что результаты могут ошеломить население и доказать нецелесообразность проведения такой вакцинации.

Из отзывов можно узнать, что гриппоподобное состояние после полученной вакцины иногда по выраженности симптомов не отличается от обычного заболевания гриппом. Есть также много отзывов о последующем заболевании в период подъема заболеваемости, несмотря на прививку.

Даже среди специалистов продолжается дискуссия о целесообразности проведения массовых противогриппозных прививок.

Сторонники вакцинации указывают на экономическую выгоду: разработка, производство, закупка и проведение вакцинации стоят меньше, чем потери, связанные с эпидемией.

Противники аргументируют свою точку зрения количеством поствакцинальных осложнений и считают, что массовую вакцинацию проводить нельзя.

Показания и противопоказания для вакцинации

Иммунизация против гриппа внесена в календарь прививок в РФ, но обязательной она не является. Иммунизация от гриппа  может проводиться лицам любого возраста, включая малышей после 6 мес.

В группу риска, которой показаны прививки (при получении  согласия граждан) входят:

• граждане после 60 лет;
• пациенты с хронической бронхолегочной и сердечнососудистой патологией;
• лица с тяжелыми хроническими заболеваниями (почечная патология, сахарный диабет, болезни печени, включая цирроз и др.);
• взрослые и дети с иммуносупрессией разного происхождения (при ВИЧ-инфекции, после химиотерапии, лучевой терапии);
• медицинские работники;
• лица из закрытых коллективов (домов престарелых, тюрем, общежитий);
• сотрудники системы образования;
• женщины после 1-го триместра беременности (вопрос дискутабельный, учитывая потенциальный риск развития осложнений после проведенной вакцинации).

Лица из группы риска прививаются бесплатно. Остальные граждане должны оплачивать препарат сами (в аптеке или на месте).

Но нужно помнить о правильной транспортировке вакцины с соблюдением температурного режима.

Врач вправе отказаться вводить самостоятельно приобретенное пациентом средство, если нет уверенности в соблюдении этих условий, что может вызвать тяжелые побочные реакции вплоть до летального исхода.

Противопоказания:

• непереносимость компонентов вакцины (консервантов, куриного белка);
• возраст до 6 мес.;
• острые инфекции и обострения хронической патологии (прививают спустя 1 месс. после выздоровления);
• поствакцинльные осложнения после предыдущей вакцинации.

Обзор противогриппозных вакцин

Противогриппозные вакцины делят на:

Живые (изготовленные из значительно ослабленных, но живых гриппозных вирусов): Вакцина гриппозная живая сухая («Микроген», Россия).

Инактивированные (из убитых вирусов гриппа):

• цельновирионные (из цельных вирионов вируса);
• расщепленные или сплит-вакцины (из разрушенных вирусов), содержащие все белки вирусов – внутренние и поверхностные, но нет липидов вируса и куриного белка: Бегривак (Германия), Ультрикс (Россия), Ваксигрип (Франция), Флюарикс (Бельгия);
• субъединичные вакцины (состоят только из 2-х, самых важных для иммунизации, поверхностных вирусных белков – нейраминидазы и гемагглютинина):Гриппол, Инфлювак, Агриппал.

Каждое средство для вакцинации содержит определенные штаммы типов А и В вирусов. Живая вакцина против гриппа и цельноклеточные инактивированные средства наиболее реактогенны, то есть способны вызвать побочные эффекты и осложнения, особенно в детском возрасте. Хотя именно они лучше вызывают формирование иммунитета.  Какой же вакциной лучше привиться?

В аптечной сети РФ предлагаются такие вакцины:

Название вакцины	Производитель	Средняя цена (в руб) в РФ
Сухая живая	Россия. ООО «Микроген»	70-150
Инактивированная жидкая	Россия. ООО «Микроген»	70-150
Гриппол Плюс	Россия, ОАО «Петровакс фарм»,	190-250
Гриппол	Россия. ООО «Микроген»	170-200
Флюарикс	Бельгия, фарм. компания «ГлаксоСмитКляйн»,	350-550
Инфлювак	Нидерланды, ООО «Эббот Продактс»	270-320
Ваксигрип	Франция, ООО «Санофи Пастер»	570-650
Агриппал	Италия, фарм. компания «Новартис»	300-310

Хорошо очищенные субъединичные и сплит-вакцины значительно меньше дают обочных явлений и осложнений, и при этом вызывают формирование достаточного уровня иммунитета. Они являются эталоном противогриппозных вакцин.

Отечественной вакциной от гриппа Гриппол Плюс прививают бесплатно детей в РФ, как одной из лучших (без консерванта).  Осложнений после прививки от гриппа Гриппол Плюс не будет, так как она тоже является инактивированной субъединичной. Бесплатные прививки взрослым в РФ проводятся отечественной вакциной от гриппа Совигрипп.

Многие  предпочитают прививаться импортной вакциной, как более очищенной. В таком случае подойдет расщепленная  французская вакцина Ваксигрип или сделанная в Италии субъединичную вакцину Инфлювак. Оплачивать препарат граждане будут самостоятельно.

Какая прививка от гриппа лучше – Инфлювак или Ваксигрип –  мнение специалистов (иммунологов и педиатров) сошлось: по эффективности и свойствам оба препарата практически одинаковые.

При сравнении инструкций список побочных явлений у Инфлювак несколько больший.

И еще один нюанс: Ваксигрип выпускается для детей в маленькой (0,25 мл) дозировке, а Инфлювак для всех в одинаковой расфасовке –  (0,5 мл), поэтому при вакцинации детей неиспользованная часть препарата выливается. И стоимость Ваксигрип меньше.

Каждый для себя решает: прививаться от гриппа или нет. Повидимому, решающее значение должен иметь фактор риска заболеть. Если он высокий, а имеются еще фоновые заболевания, то лучше сделать прививку. Для этого оптимальным временем является октябрь-ноябрь. Какой препарат лучше  выбрать для себя и детей – также каждый человек вправе решать сам.

Это может быть интересно:

Иммунная система человека создана для того, чтобы противостоять вирусам и бактериям. У малышей она еще сформирована не полностью и работает не во всю силу. А тут еще родители «добивают» иммунитет противовирусными средствами, приучая его к расслабленному состоянию. Свою лепту вносит плохая экология и широкое распространение разных штаммов вируса гриппа. Необходимо закалять и прокачивать иммунную систему и делать это нужно НЕМЕДЛЕННО!

Читайте статью: Как избавиться от ЧАСТЫХ ПРОСТУД ребёнка и наконец-то перестать его «лечить» вредными и дорогими таблетками

• Как отличаются симптомы гриппа и ОРВИ
• Обзор лекарств против ОРВИ

Источник: https://infectium.ru/ob-infektsiyah-v-obshhem/luchshaya-vaktsina-ot-grippa.html

Бегривак

• Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (Vaccine influenza virus inactivated)
• Суспензия для внутримышечного и подкожного введения
• Защитное содержание антител обычно развивается через 2-3 нед после прививки; продолжительность иммунитета от 6 до 12 мес.

Профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно у лиц из групп риска: заболевания ССС, хронические заболевания дыхательных путей, хронические заболевания почек, сахарный диабет и др. хронические заболевания обмена веществ, анемия, врождённый и приобретённые иммунодефицита, лица старше 60 лет, лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку, полимиксину В), острые лихорадочные состояния и подозрение на инфекционные заболевания (вакцинация должна быть отложена).

Местные реакции: гиперемия, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отёк в месте введения; редко – увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: недомогание, головная боль, озноб, повышение температуры тела, чувство усталости, потливость, миалгия, артралгия. Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Редко – невралгия, парестезия, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (в т.ч.

анафилактический шок), васкулит с поражением почек, неврит, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре.

В/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к.

Детям 6-35 мес – 0.25 мл, детям старше 35 мес и взрослым – 0.5 мл.

Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется 2-кратная вакцинация с интервалом 4 нед. Для подростков и взрослых рекомендуется однократная вакцинация.

Перед применением содержимое шприца (ампулы) следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

1. Не вводить в/в.
2. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
3. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
4. В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемической ситуации может возникнуть необходимость её проведения в др. время года.

Вакцинация должна проводиться ежегодно.

Применение вакцины Бегривак в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно без интервала при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в 1 мес. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.

• После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита С и Т-клеточного лимфотропного вируса человека.
• Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом Western Blot.
• Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.
• У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

Изучение воздействия вакцины на репродуктивную функцию животных не проводилось. Однако до настоящего времени не были зарегистрированы случаи проявления тератогенного воздействия вакцины. У беременных женщин, входящих в группы риска, целесообразность вакцинации должна оцениваться с учетом потенциального риска заболевания гриппом. Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/begrivak

Вакцинация от гриппа Бегривак: преимущества и недостатки

Грипп – одно из наиболее опасных острых респираторных вирусных заболеваний. Особенность патологии – частая мутация возбудителя, что вызывает ежегодную эпидемию во всех странах мира.

Январь и февраль – наиболее благоприятные месяцы для инфицирования вирусом гриппа, который при недостаточном иммунном ответе вызывает тяжелое течение и осложнения со стороны других органов и систем.

Наиболее современным методом борьбы с заболеванием считается своевременная иммунная профилактика с помощью комбинированных вакцин, одна из которых — Бегривак.

Название вакцины, состав и форма выпуска

Бегривак – препарат для профилактики гриппозной инфекции, который содержит расщепленные антигены трех основных штаммов возбудителя.

Форма выпуска препарата Бегривак (фото: www.fotodiariouno.blogspot.com)

Вакцина выпускается в форме специальных шприцов, наполненных раствором. Объем шприца – 0,5 мл (стандартная доза), в которой содержится гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа, мкг:

• А (штамм Н1Т1) – 15.
• А (штамм H3N2) – 15.
• В – 15.

Важно! Гемагглютинин – белок возбудителя, нарушающий реологические свойства крови и проницаемость сосудистой стенки, нейраминидаза – вызывает симптомы интоксикации (головная боль, повышение температуры и др.)

Вспомогательные вещества, которые использовались в процессе изготовления вакцины: диэтиловый эфир, сахароза, вода для инъекций, фосфатный буферный раствор, полисорбат и антибиотик Полимиксин В.

Органолептические свойства препарата: прозрачная жидкость, без патологической примеси и осадков.

Картонная упаковка содержит инструкцию по применению и шприц с одной дозой вакцины в пластиковом контейнере.

Для удобного применения и точности дозировки на шприце полоской отмечена половинная доза, используемая у детей до 3-х лет.

Характеристика вакцины

Прививка Бергивак относится к инактивированным расщепленным (сплит) вакцинам, которые характеризуются высокой степенью очистки и иммуногенностью (содержат поверхностные и внутренние антигены вируса гриппа).

В процессе приготовления препарата используется культивирование трех штаммов возбудителя на куриных эмбрионах (яйца здоровых кур), после чего, биологический материал обрабатывается формальдегидом для уничтожения вируса. Вакцина проходит очистку, за счет которой уничтожаются дополнительные антигенные структуры вируса и элементы среды, где выращивался возбудитель.

Введение вакцины сопровождается ответом иммунной системы человека с активацией лимфоцитов и продукцией специальных вируснейтрализующих веществ. Синтезированные антитела (иммуноглобулины) в достаточном количестве обеспечивают разрушение вируса после вторичного попадания до момента развития клинической картины.

После вакцинации иммунитет формируется в течение 2-4-х недель у 95% привитых, поэтому введение препарата рекомендовано за 1,5-2 месяца до ожидаемой эпидемии. Циркуляция выработанных антител сохраняется в течение 6-12 месяцев, что вызывает необходимость ежегодного обновления иммунитета.

Показания для введения Бегривак

Грипп – опасное вирусное заболевание с тяжелым течением и осложнениями в форме воспаления легких, энцефалита, менингита и др. Вакцинация от инфекции не входит в национальный календарь, однако рекомендуется всем категориям населения из-за широкого распространения возбудителя воздушно-капельным путем и чувствительности человеческого организма.

Введение Бегривак рекомендовано при:

• Хронических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в том числе при врожденных и приобретенных пороках клапанного аппарата).
• Патологии дыхательной системы (хроническое обструктивное заболевание легких, бронхиальная астма, частые бронхиты).
• Хронических нефрологических заболеваниях (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь).
• Лицам старше 65 лет (у людей пожилого возраста риск развития осложнений и летального исхода выше, чем у молодых).
• Патологии с нарушением метаболизма (ферментопатия, сахарный диабет).
• Лицам с иммунодефицитом (ВИЧ-инфекция, врожденные нарушения иммунной системы).
• Пациентам, которые получают химиотерапию при злокачественных новообразованиях, системные глюкокортикоиды (ревматологические патологии).

Совет врача. Вакцинация настоятельно рекомендуется лицам, чья профессиональная деятельность связана с риском заражения (водители, продавцы, кондукторы и др.)

Способ применения вакцины и доза

Вакцинации препаратом Бегривак предшествует осмотр педиатра (для детей), семейного врача или терапевта с целью выявления противопоказания и выдачи разрешения для введения препарата.

Прививка Бегривак предназначена для парентерального введения (внутримышечного, подкожного) в область верхней трети плеча. Категорически запрещены внутривенные инъекции вакцины. Процедура выполняется специалистом, имеющим сертификат в условиях манипуляционной поликлиники, стационара или специально оборудованного кабинета частного медицинского центра.

Способ введения вакцины с помощью шприц-флакона (фото: www.mygazeta.com)

Место инъекции предварительно обрабатывается спиртовой салфеткой или другим антисептиком. Препарат перед введением подогревается до комнатной температуры и тщательно перемешивается (для создания равномерности антигенной нагрузки). Стандартная доза вакцины 0,5 мл вводится с помощью шприца-флакона.

Совет врача. После вакцинации пациент находится под наблюдением врача в течение 20-30 минут (для оказания помощи в случае аллергических реакций)

Противопоказания для применения Бегривак

Препарат Бегривак считается безопасным средством иммунопрофилактики, поскольку не содержит в составе живого возбудителя и консервирующих веществ. Но есть определенные ограничения.

Процедура вакцинации от гриппа противопоказана:

• Детям до 6-ти месяцев.
• Лицам с гиперчувствительностью к компонентам препарата или веществам, используемым в приготовлении (куриные желтки, Полимиксин В, формальдегид).
• При тяжелых аллергических реакциях в анамнезе после вакцинации против гриппа.

Острый период инфекционных заболеваний, обострение соматических патологий – относительные противопоказания для вакцинации. Препарат вводится после нормализации температуры и других клинико-лабораторных показателей.

Побочное действие вакцины

После регистрации препарата в России (1998 год) не зарегистрировано ни одного случая развития нежелательных последствий.

Возможные поствакцинальные реакции организма в пределах нормы:

• Покраснение и местный отек в области инъекции. Не требует медицинской помощи, исчезает в течение 72-х часов.
• Системное повышение температуры (до 38° С).
• Головная боль, слабость.
• Сонливость.
• Заложенность носа или насморк.
• Аллергические реакции в форме крапивницы (зудящая сыпь).

Производитель не выделяет возможных осложнений после введения препарата из-за высокой степени очистки материала и точной дозировки антигенов.

Применение вакцины

Вакцинация против гриппа проводится за 1,5-2 месяца до ожидаемой эпидемии, чаще всего, в октябре–ноябре.

Особенности дозировки препарата представлены в таблице:

Категория населения	Доза прививки Бегривак
Дети от 6-ти месяцев до 3-х лет	0,25 мл (половинная доза, отмеченная полоской на шприце)
Дети старше 3-х лет, взрослые	0,5 мл
Беременные и женщины в период грудного вскармливания	0,5 мл по эпидемическим или социальным показаниям

Важно! Детям до 3-х лет, которые не прививались в предыдущие сезоны от гриппа, рекомендовано двукратное введение половинной дозы с интервалом 28 дней

За и против вакцинации против гриппа Бегривак

Широкое распространение средств иммунопрофилактики против гриппа способствует снижению уровня инфицирования и развития осложнений у больных. Преимущества и недостатки вакцинации Бегривак представлены в таблице:

Преимущество	Недостаток
Трехкомпонентный препарат, который одновременно создает иммунитет против трех видов возбудителя	Необходимость самостоятельно приобретать препарат, поскольку вакцинация от гриппа не входит в национальный календарь
Антигенный состав обновляется ежегодно, что создает актуальный для сезона иммунитет	Парентеральное введение
Простота введения и дозировки (отмеченные дозы для детей и взрослых на шприце)	Вакцинацию следует проводить ежегодно
Безопасность (отсутствие поствакцинальных осложнений)

Врачи советуют прививаться против гриппа, поскольку организованное использование вакцинации снижает заболеваемость на 95% и риск развития осложнений на 57,4%.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики, условия хранения и аналоги вакцины

Бегривак относится к инактивированным сплит-вакцинам, которые не содержат живого возбудителя, поэтому допускается применение одновременно с прививками от:

• Дифтерии, коклюша, столбняка.
• Гепатита В.
• Туберкулеза.
• Полиомиелита.
• Кори, краснухи, паротита.
• Гемофильной инфекции и др.

Важно! Смешивать препараты в одном шприце категорически запрещено. Парентеральные препараты вводятся в разные места (левую и правую руку, передне-боковую поверхность бедра)

Срок годности прививки Бегривак – 12 месяцев (в условиях хранения при температуре +2, +8° С). По истечению периода, нарушению правил хранения, при изменении органолептических свойств – вакцина не используется.

В Российской Федерации зарегистрировано несколько сплит-препаратов для профилактики гриппозной инфекции:

• Бегривак (NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, Швейцария).
• Ваксигрипп (SANOFI PASTEUR, Франция).
• Ультрикс (ООО Форт, Россия).
• Пандефлю (Микроген НПО ФГУП, Россия).

Врачи рекомендуют проводить ежегодную профилактику гриппозной инфекции с целью снижения риска заболевания и возможных осложнений. Выбор препарата остается за пациентом, однако сплит-вакцины показали высокую эффективность и минимальный риск развития побочных реакций после введения.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/38-begrivak.html

Ваксигрип

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в виде суспензии, предназначенной для подкожного и внутримышечного введения, в состав которой входят нейраминидаза и гемагглютинин штаммов вирусов: А(H1 N1), А(H3 N2), B.

Ваксигрип выпускается во флаконах по 5 мл.

По инструкции, Ваксигрип применяется в целях профилактики заболеваний гриппом у детей и взрослых, в том числе:

• При сердечно-сосудистых заболеваниях;
• При сахарном диабете;
• При хронической почечной недостаточности;
• При заболеваниях органов дыхания;
• При иммунодефиците;
• При злокачественных заболеваниях крови;
• При терапии цитостатиками, иммунодепрессантами, лучевой терапии, лечении высокими дозами глюкокортикостероидов;
• У беременных женщин и пациентов в возрасте старше 65 лет.

Противопоказания

По инструкции, Ваксигрип не применяется при:

• Наличии гиперчувствительности, включая повышенную чувствительность к аминогликозидам и куриному белку;
• Нетяжелых острых респираторных заболеваниях;
• Острых лихорадочных состояниях, либо обострении какого-либо хронического заболевания;
• Наличии аллергических реакций на предшествующую вакцину.

Вакцина Ваксигрип вводится подкожно или внутримышечно.

Внутримышечно препарат вводят в дельтовидную мышцу; подкожно – глубоко в наружную поверхность плеча (верхняя треть). В детском возрасте препарат вводят в переднелатеральную часть бедра.

Дозировка Ваксигрипа:

• Для детей с 6 месяцев до 3 лет – однократно по 0,25 мл; невакцинированным и ранее не болевшим гриппом детям – двукратно с перерывом между прививками 4 недели;
• Взрослые и дети старше трех лет – однократно по 0,5 мл. Пациентам с иммунодефицитом вакцина может вводиться по 0,25 мл двукратно (интервал – 4 недели).

Побочные действия

При применении Ваксигрипа могут развиваться различные побочные реакции:

• Чаще всего – головная боль, гипертермия, дрожь, недомогание, потливость, утомляемость, невралгия, болезненность в мышцах и суставах (проходят через 1-2 дня);
• Редко – парестезии, тромбоцитопения, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре, неврит;
• Очень редко – аллергические реакции, васкулит сопровождаемый транзиторным нарушением в работе почек;
• Местные реакции: уплотнение, гиперемия, болезненность и отек в месте инъекции, экхимозы.

Особые указания

При применении Ваксигрипа следует иметь в виду, что:

• Внутривенное введение вакцины недопустимо;
• Возможно проведение вакцинации препаратом в период грудного вскармливания;
• Вакцинацию проводят в осенне-зимний период, либо в начале эпидемии гриппа ежегодно;
• Вакцину Ваксигрип можно использовать одновременно с прочими инактивированными вакцинами, но при этом следует учитывать противопоказания каждой вакцины и вводить препараты разными шприцами в разные участки тела;
• Иммунный ответ на введение вакцины Ваксигрип снижается иммунодепрессантами и глюкокортикостероидами;
• На фоне острых кишечных заболеваний и нетяжелых острых респираторных вирусных инфекций вакцинация проводится после того, как температура тела придет в норму;
• В день вакцинации пациент осматривается врачом или фельдшером с обязательным измерением температуры тела. Если температура выше 37°, прививка не выполняется;
• После прививки могут быть получены ложноположительные результаты серологических тестов, обусловленные выработкой IgM;
• Вакцинированный пациент должен оставаться под наблюдением медицинского работника как минимум полчаса после инъекции препарата;
• Процедура вакцинации проводится с соблюдением правил асептики и антисептики;
• Вакцина во вскрытой ампуле не подлежит хранению;
• Ваксигрип в ампулах с нарушенной маркировкой или целостностью, а также с измененными физическими свойствами или истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением требований, к применению не пригоден.

Аналоги

Аналогами вакцины Ваксигрип являются препараты Бегривак, Грипповак, Инфлювак. Грифор, Флюарикс, Ультрикс, Флюваксин, Пандефлю, СОВИГРИПП.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят при температуре 2-8º в темном месте не более 12 месяцев.

Источник: https://spravka03.net/vaksigripp.html

Вакцина от гриппа Совигрипп — состав, применение, инструкция

Торговое наименование.

СОВИГРИПП®

Группировочное название.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Препарат выпускается с консервантом — тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Состав.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
• адъювант СОВИДОНТМ — 500 мкг;
• консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50,0 ± 7,5) мкг;
• фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
• адъювант СОВИДОНТМ — 500 мкг;
• фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Примечание. Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л. Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость. Иммунологические свойства. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина. Код АТХ. J07ВВ02 Показания для применения. Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.

Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: 

•  лицам старше 60 лет;
• детям дошкольного возраста. школьникам;
• лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
• лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам);
• врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
• беременным женщинам.

 Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: — студентам; — медицинским работникам; — работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;  — военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной. 3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
3. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 6 мес. Временные противопоказания.  Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
5. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии.
6. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

• Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
• Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
• Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
• Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован. 2. При использовании шприца, содержащего 05 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл). Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит. НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования. Меры предосторожности при применении.

• Не вводить внутривенно!
• В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
• Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Случаи передозировки не установлены. Побочное действие. Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций: Очень часто (>1/10):

• местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
• системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

• системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.  Очень редко (< 1/10 000): 

• при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности.

Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка  и может применяться. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.  Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.Не установлены.

Форма выпуска. Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком. По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности. 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах). Держатель регистрационного удостоверения ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:  ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01; или  ФГУП СПбНИИВС ФМБА России Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95; или ООО «ФОРТ» Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Источник: https://sovigripp.ru/sovigripp/

БЕГРИВАК

Препарат: БЕГРИВАК (BEGRIVAC)

Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)Код АТХ: J07BBКФГ: Вакцина для профилактики гриппаКоды МКБ-10 (показания): Z25.1Рег. номер: П N015910/01Дата регистрации: 26.06.09Владелец рег. удост.: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м и п/к введения	1 доза (0.5 мл)*
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1)	15 мкг
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H3N2)	15 мкг
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа В	15 мкг

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) — шприцы одноразовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

ТКФС.Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч.

при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC; у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным — двукратно с интервалом в 4 нед.

Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко — тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;

1.  аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
2.  острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);
3.  нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др).После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Этанолом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Источник: https://docvita.ru/Details/BEGRIVAK.html