Алевал — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 25 мг, 50 мг и 100 мг) препарата для лечения депрессии, панических и посттравматических стрессовых расстройств у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

При нервном состоянии и вегето-сосудистых нарушениях проявляются симптомы, привносящие в жизнь дискомфорта и психологического перенапряжения.

Устранить проблему можно с помощью Стрезама.

РЛС

Лекарство внесено в Регистр фармакологических средств, разрешённых к реализации на территории РФ.

Основная информация:

• наименование – Стрезам® (Strеsam);
• действующее вещество – этифоксин;
• код АТХ – N05BX;
• группа – анксиолитики;
• форма – капсулы.

Состав

Терапевтический эффект средства обеспечивается свойствами активного вещества – этифоксином.

В одной капсуле его содержится 50 мг.

Лучшему усвоению действующего компонента способствуют другие соединения, используемые в производстве лекарства:

• кремния диоксид коллоидный безводный;
• МКЦ;
• лактозы моногидрат;
• магния стеарат;
• тальк.

Фармакология

Данные проведённых испытаний препарата на животных подтверждают прямое и непрямое влияние этифоксина на ГАМКА-рецептор.

Достигается это благодаря связыванию преимущественно с β2— или β3— подъединицами, что выражается в положительной аллостерической модуляции.

Действующий компонент средства активизирует митохондриальную транслокацию белков. Это приводит к увеличению производства нейростероидов в головном мозге.

Одним из них является аллопрегнанолон, который относится к модуляторам ГАМКА-рецептора.

Цена

Купить успокаивающий препарат можно в аптеке или интернет-магазине при наличии рецептурного листа.

Рецепт на латинском языке выписывается лечащим врачом.

Стоимость средства зависит от количества таблеток в упаковке:

• 24 капсулы – 346 руб.;
• 60 капсул – 580 руб.

Показания к применению

Анксиолитик используется при психосоматических расстройствах для устранения таких проявлений, как:

Инструкция по применению

Таблетки применяются перорально.

Доза и схема приёма определяется исключительно лечащим врачом, который владеет полной картиной заболевания.

Правильное назначение осуществляется после предварительной диагностики, включающей сбор анализов и проведение других видов исследования.

В аннотации предлагаются следующие варианты суточной дозировки:

• 2 раза по 2 капсулы;
• 3 раза по 1 капсуле.

• Курс терапии определяется индивидуально.
• В среднем для устранения психосоматических проблем требуется 3-6 недель.
• Максимальная продолжительность употребления анксиолитика не должна превышать 3-х месяцев.
• В процессе лечения необходимо соблюдать следующие рекомендации:

• если после употребления лекарства у пациента проявляются признаки аллергии или болевые ощущения со стороны печени, от дальнейшего приёма средства нужно отказаться (о своих наблюдениях нужно сообщить лечащему врачу);
• в случае пропуска очередного приёма увеличивать следующую дозу нельзя (это может спровоцировать передозировку);
• таблетки вызывают сонливость.

Стрезам и беременность

Вне зависимости от срока вынашивания ребёнка средство не назначается беременным женщинам.

Если возникает необходимость в применении лекарства в период лактации, грудное вскармливание искусственно прерывают.

Побочные эффекты

1. При нарушении схемы приёма лекарства или из-за особенностей организма возможны побочные проявления.
2. Нежелательные эффекты могут отразиться на работе внутренних органов и жизненно важных систем.

3. Негативные реакции выражаются в следующих симптомах:

• зуд, макулопапулезная сыпь, отёчность, многоформная экссудативная эритема;
• признаки аллергии;
• сонливость;
• реактивное воспалительное поражение печени на фоне употребляемых медикаментов, воспалительный процесс;
• маточное кровотечение, спровоцированное противозачаточными средствами;
• снижение психомоторики, ослабление внимания;
• воспалительное заболевание толстой кишки.

Ограничения к применению

• Учитывая свойства активного вещества Стрезама, разработчиками фармакологического продукта были выделены противопоказания к его использованию.
• Среди основных:

• период беременности, лактации;
• шоковые состояния организма;
• дисфункция печени/почек;
• возраст до 18 лет;
• быстрая утомляемость поперечнополосатых мышц;
• аллергия на компоненты состава.

Взаимодействие

1. При лечении нервных расстройств часто используют комплексный подход.
2. При составлении лекарственных комбинаций важно учитывать совместимость фармакологических средств.

3. Производитель в аннотации предупреждает о том, что анксиолитик нельзя сочетать со следующими препаратами:

• опиоидами центрального действия;
• регулирующими функции ЦНС;
• снотворными;
• производными барбитуровой кислоты;
• этанолсодержащими;
• противоаллергическими;
• антипсихотическими.

Стрезам и алкоголь: совместимость

• Транквилизаторы и напитки на основе этанола по-разному оказывают влияние на организм.
• Алкоголь заставляет мозг работать активнее, способствует повышению показателя АД, ускоряет сердечный ритм.

Стрезам снимает эмоциональную нагрузку, уровень раздражительности, беспокойства. Последствия такой комбинации предсказать невозможно.

1. Степень развития побочных проявлений бывает разной: от незначительных симптомов до серьёзных проблем со здоровьем, вплоть до коматозного состояния.
2. Самым безобидным последствием считается нейтрализация действия лекарства.
3. Усложняют ситуацию патологические процессы в организме, особенно функциональность почек и печени.
4. Поэтому совмещать алкоголь с анксиолитиком запрещается.

Передозировка

При проведении клинических испытаний были выявлены случаи передозировки Стрезамом.

Интоксикацию организма можно распознать по чрезмерной сонливости и вялости мышечных тканей. Также возможны проявления тошноты и рвота.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Ирина Матвеевна, 69 лет:

Михаил, 35 лет:

Алла, 28 лет:

Отзывы врачей

Татаренко М. И., психотерапевт, врачебный стаж 12 лет:

Семёнова А. А., нарколог, врачебный стаж 16 лет:

Преимущества

Фармакологическое средство имеет ряд плюсов, о чём свидетельствуют отзывы врачей и пациентов.

Среди основных:

• возможность использования лекарства людям, ведущим активный образ жизни;
• отсутствие синдрома отмены;
• минимальный риск развития побочных проявлений при правильном приёме средства;
• на протяжении всей терапии сохраняется высокая концентрация внимания, память.

Аналоги

Если в процессе терапии Стрезам не устраняет симптомы психосоматического расстройства, производится замена средства на другой фармакологический продукт, обладающий идентичными свойствами.

Среди известных аналогов рассматриваемого средства:

• Оксилидин;
• Диваза;
• Афобазол;
• Селанк;
• Анвифен;
• Тенотен.

Сделать грамотный подбор подходящего лекарственного средства сможет только лечащий врач, который учитывает интенсивность развития заболевания и сопутствующие проблемы со здоровьем пациента.

Видео

Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/strezam-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-vrachej-i-patsientov-analogi-pokazaniya/

Таблетки Золофт инструкция по применению при депрессии — аналоги — отзывы — побочные действия

Золофт — это антидепрессант, пользующийся большой популярностью в США. На отечественный рынок фармацевтических препаратов он попал относительно недавно и постепенно приобретает популярность.

Основным преимуществом золофта является борьба сразу с несколькими психическими расстройствами, включая депрессию, навязчивости и тревогу. Это очень удобно при наличии у пациента смешанных расстройств.

Основной недостаток препарата — его влияние на вегетативную нервную систему, что обуславливает большое количество побочных реакций.

Форма выпуска

Золофт выпускается исключительно в форме таблеток, покрытых оболочкой. В одной таблетке содержится 25 мг, 50 мг или 100 мг действующего вещества. В одном блистере по 14 таблеток.

В каждой упаковке один или два блистера. Золофт — это торговое название средства, выпускаемого американской компанией Pfizer.

Международное название препарата основывается на названии его основного действующего вещества — сертралина.

Состав

Основным действующим веществом препарата является сертралин. Его концентрация в каждой таблетке написана на упаковке с лекарством. Фармакологические свойства золофта обусловлены действием на организм сертралина.

Помимо основного действующего вещества в препарате содержится ряд вспомогательных веществ. Они не воздействуют на организм, но оказывают влияние на всасывание сертралина. К вспомогательным веществам золофта относятся: соединения кальция, магния, натрия, титана, целлюлоза и ее соединения, гипромеллоза, полисорбат, полиэтиленгликоль.

Фармакологическая группа

Золофт, как и его действующее вещество, относится к психотропным лекарственным средствам — антидепрессантам. Все антидепрессанты подразделяются на группы в зависимости от механизма действия. Золофт относится к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина. Это наиболее популярный в США представитель данной группы.

Фармакологические свойства

Механизм действия Золофта основан на избирательном блокировании поступления серотонина внутрь нейронов после его высвобождения. В норме из нейронов центральной нервной системы высвобождается серотонин, взаимодействует с другими нейронами, передавая им определенную информацию, а затем молекула этого вещества возвращается обратно в свой нейрон.

Серотонин, как и другие представители моноаминов, отвечает за эмоционально-волевую сферу деятельности человека. Чем его больше, тем лучше настроение и меньше тревога. Золофт, препятствуя поступлению серотонина внутрь клеток, увеличивает его концентрацию между клетками.

Именно от этой концентрации зависит передача информации между нейронами. При этом в самих клетках усиливается синтез нового серотонина. Это основной механизм борьбы с депрессией, поскольку при этом заболевании уровень моноаминов в головном мозге значительно снижается.

Опосредованно через серотонин золофт влияет на адренергическую передачу. Адреналин — один из медиаторов вегетативной нервной системы. Практически все побочные реакции золофта связаны с его влиянием на вегетативную систему.

Показания

Золофт — препарат, который в повседневной практике врачей-психиатров применяется достаточно часто. Его назначение оправдано в следующих случаях:

• Повторяющееся депрессивное расстройство, профилактика и лечение обострений;
• Лечение единичного эпизода депрессии;
• Маниакально-депрессивные состояния, текущий депрессивный эпизод;
• Навязчивые мысли и навязчивые действия;
• Лечение и профилактика панических атак;
• Расстройства, связанные со стрессом;
• Патологические страхи.

Золофт безопаснее, чем все трициклические антидепрессанты, потому он может использоваться при лечении депрессии любой степени тяжести.

В отличие от других представителей группы селективных ингибитором обратного захвата серотонина, золофт не склонен вызывать инверсию аффекта при биполярном аффективном расстройстве, то есть риск перехода депрессии в манию минимальный. Это препарат выбора для лечения данного заболевания.

Противопоказания

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к назначению золофта. К абсолютным противопоказаниям относятся:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Маниакальный синдром;
• Использование одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и некоторыми антипсихотиками;
• Грудное вскармливание;
• Детский возраст.

При наличии вышеперечисленных противопоказаний, золофт назначать нельзя. Исследование влияния препарата на организм беременных не проводилось, потому при беременности его можно назначать только если польза для матери превышает возможные риски для плода.Влияние Золофта на детей следует изучить более подробно.

К числу относительных противопоказаний относятся:

• Органические поражения головного мозга;
• Эпилепсия;
• Умственная отсталость любой степени выраженности;
• Декомпенсированные заболевания внутренних органов;
• Кахексия или низкий индекс массы тела.

При наличии хотя бы одного относительного противопоказания, риск назначения препарата должен оценить врач. Использование средства в этом случае возможно, но не рекомендуется, если есть более безопасная альтернатива.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом золофта является тошнота, которая возникает после приема таблеток. Помимо этого, у мужчин может наблюдаться отсутствие эрекции и значительное снижение либидо. Было доказано, что эти реакции связаны именно с приемом золофта. Однако при регулярном применении препарата эти побочные действия исчезают самостоятельно, лечения они не требуют.

Другие реакции встречаются несколько реже. Возможно возникновение головокружений, головной боли, бессонницы или сонливости.

У многих пациентов возникает тремор рук и ног, который исчезает при продолжении приема золофта. Также частым побочным эффектом является снижение или полное отсутствие аппетита.

В официальной инструкции производителя указано, что золофт является анорексигенным средством.

Помимо прочего, золофт способен влиять на вегетативную нервную систему. Это обусловливает ряд частых побочных симптомов: диарею, сухость во рту, сухость глаз, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. Перечисленные состояния не исчезают самостоятельно, они требуют специфического лечения или смены препарата.

Золофт ингибирует захват серотонина не только нейронами головного мозга, но и тромбоцитами крови, потому во время лечения тромбоциты в крови могут снижаться. Это увеличивает риск кровотечений, особенно носовых, из мелких ран, петехиальной сыпи на коже. У женщин прием золофта может сопровождаться длительными обильными менструациями, требующими специфического лечения.

Как и при приеме любых других лекарственных препаратов, во время лечения золофтом может развиться аллергическая реакция. У большинства пациентов с гиперчувствительностью она проявляется в виде крапивницы. В редких случаях возможен ангионевротический отек. При развитии данных осложнений необходимо срочно прекратить прием препарата и начать введение антигистаминных и стероидных средств.

Передозировка

Во время проведения монотерапии передозировки золофта не наблюдалось. Симптомы передозировки возникали при комбинации золофта с другими препаратами, прежде всего, антидепрессантами из других групп, а также при приеме совместно с алкоголем. О взаимодействии Золофта и алкоголя следует узнать подробнее.

Симптомы передозировки сходны с побочными реакциями, но могут быть более выраженными. Чаще всего возникает тошнота и рвота, таким образом организм пытается избавиться от излишков препаратов. У некоторых пациентов возможно диарея. Часто возникает тахикардия и повышение артериального давления, патологическая сонливость. Возможно развитие нарушения сознания вплоть до комы.

Таким пациентом необходимо мониторировать электрокардиограмму, поскольку передозировка золофта может привести к желудочковой тахикардии, переходящей в фибрилляцию желудочков. Последняя является причиной остановки сердца и клинической смерти.

Специфического лечения передозировки золофта не существует. При возникновении симптомов передозировки, необходимо принять внутрь сорбенты и вызвать скорую медицинскую помощь. Лечение заключается в дезинтоксикационной терапии и поддержании жизненно важных функций организма.

Инструкция к препарату

Суточную дозу золофта не следует делить на несколько приемов. Препарат пьют один раз в день в любое время. Прием пищи на всасывание и распределение золофта не влияет. Доза препарата зависит от конкретного заболевания и длительности приема медикамента.

Выделяют стартовую дозу, которую назначают в самом начале лечения, и среднетерапевтическую дозу, которая оказывает наилучший лечебный эффект.

Также существует максимальная дозировка — та, которую нельзя превышать даже в том случае, когда лечебный эффект не достигается.

Для лечения любых проявлений тревожно-фобического расстройства следует начинать с половинной дозы в 25 мг в сутки. Через неделю ее можно повысить в два раза. Как правило, этого достаточно для того, чтобы достигнуть терапевтического эффекта. Если желаемый результат не достигнут, дозу можно увеличить еще на 25 мг.

Препарат начинает действовать не раньше, чем через неделю регулярного приема. При этом желаемый результат появится не ранее, чем через 14 дней. Принимать золофт следует не меньше трех месяцев.

Резко прекращать лечение не рекомендуется из-за возможности развития синдрома отмены.

Аналоги

Существует ряд препаратов, которые имеют такое же действующее вещество, как и золофт. Они также относятся к дженерикам, но выпускаются другими фирмами. Такими аналогами золофта являются:

• Асентра;
• Депрефолт;
• Сералин;
• Эмотон;
• Торин;
• Алевал;
• Мисол;
• Серанта;
• Серлифт;
• Стимулотон.

Все перечисленные медикаменты сходны по фармакологическим свойствам и принципу воздействия на организм, но отличаются в способах доставки, периоду полувыведения, противопоказаниях и побочных действия. Подробная информация указана в инструкции к каждому из перечисленных препаратов. При смене одного аналога на другой, необходимо проконсультироваться с врачом.

Отзывы

Андрей З.: “Золофт я принимал из-за тревожного расстройства, которым начал страдать относительно недавно.

Самыми тяжелыми были три дня приема, в течение которых у меня было жуткое сердцебиение и постоянно скакало артериальное давление. Затем все побочные эффекты ушли. Пил по 50 мг один месяц, потом постепенно снижал дозу.

Все лечение длилось два месяца — даже меньше, чем предполагал врач. Симптомы тревоги ушли и больше не возвращались.”

Александра М.: “Несколько лет назад я лечилась одновременно от тяжелой депрессии и от навязчивых состояний. Я принимала золофт полгода по 200 мг каждый день, примерно через 3 месяца заметила значительное улучшение своего состояния. До этого эффект был практически незаметен. Через полгода я перешла на прием по 100 мг в день, в таком режиме принимала его год.

После этого дозировку еще снизили до 50 мг и так я принимала его два с половиной года. В сумме вышло четырехлетнее лечение с профилактикой рецидивов. После этого золофт постепенно отменили, но симптомы заболевания не вернулись. Из побочных эффектов на протяжении четырех лет меня мучали боли в области печени, вкус горечи во рту и снижение либидо. После отмены все симптомы исчезли.

”

Отзыв врача-психиатра: “Золофт — эффективное средство для борьбы с депрессией, навязчивостями и тревогой. Наши американские коллеги назначают его большинству пациентов с перечисленными расстройствами. Для психотерапевтов этот препарат и вовсе является средством номер один.

Антидепрессантов, похожих на золофт, достаточно много, поэтому при лечении депрессии можно выбрать другой препарат. Но вот в борьбе с навязчивостями равных золофту нет. В отечественной психиатрии золофт применяется значительно реже, чем за рубежом.

У нас предпочтение отдают более доступным аналогам с таким же действующим веществом.”

Источник: https://antidepressant.ru/zoloft

Алевал

Алевал – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Алевал выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглых, двояковыпуклых, голубого цвета, на одной стороне риска; на изломе – белого цвета ядро (по 14 шт. в стрипах, 1 или 2 стрипа в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: сертралин – 25, 50 или 100 мг (гидрохлорид сертралина – 28, 56 или 112 мг);
• Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 2910, дигидрат гидрофосфата кальция, индигокармин, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кросповидон, очищенный тальк, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
• Пленочная оболочка: макрогол 6000, индигокармин, гипромеллоза 2910, очищенный тальк, диоксид титана.

Показания к применению

• Депрессии различной этиологии (для лечения и профилактики);
• Панические расстройства, протекающие с/без агорафобии;
• Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
• Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).

Противопоказания

Абсолютные:

• Неконтролируемая эпилепсия;
• Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и пимозидом (при замене препаратов нужно соблюдать перерыв 14 дней);
• Сочетанное применение с фенфлурамином или триптофаном;
• Возраст до 6 лет (при лечении депрессии и ОКР) или до 18 лет (при лечении ПТСР и панических расстройств);
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Алевал следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Органические заболевания головного мозга (включая задержку умственного развития);
• Маниакальные состояния;
• Эпилепсия;
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Понижение массы тела;
• Возраст до 18 лет (при лечении ОКР и депрессии).

Женщинам репродуктивного возраста во время применения Алевала нужно использовать эффективные методы контрацепции.

Способ применения и дозировка

Таблетки Алевал принимают внутрь, в утреннее или вечернее время, независимо от приема пищи. Кратность приема – 1 раз в день.

Начальная взрослая доза при лечении депрессии и ОКР – 50 мг. С интервалом не чаще, чем 1 раз в неделю, дозу можно постепенно увеличивать до максимальной – 200 мг.

Начальный эффект можно ожидать в течение 7 дней, полный – через 2-4 недели с момента начала терапии (при ОКР действие может развиться позже). Поддерживающая доза при продолжительном курсе должна быть наименьшей эффективной. Ее корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.

Рекомендуемый режим дозирования при лечении ОКР у детей:

• 6-12 лет: начальная суточная доза – 25 мг, через неделю возможно ее увеличение до 50 мг;
• 12-17 лет: начальная суточная доза – 50 мг. Постепенно, не раньше, чем через неделю, возможно ее увеличение до максимальной – 200 мг. Во избежание передозировки нужно учитывать меньшую массу тела у детей в сравнении со взрослыми (при увеличении суточной дозы проводится тщательный мониторинг состояния этой категории больных, в случае развития симптомов передозировки препарат отменяют).

Начальная взрослая доза при лечении панических расстройств и ПТСР – 25 мг. Возможно ее постепенное (не чаще, чем 1 раз в неделю) увеличение на 25 мг до максимальной – 200 мг (с учетом переносимости и терапевтического эффекта).

Начальный эффект можно ожидать в течение 7 дней, полный – через 2-4 недели с момента начала терапии. Поддерживающая доза при продолжительном курсе должна быть наименьшей эффективной.

Больным с тяжелыми нарушениями функции печени нужно снизить дозу Алевала либо увеличить перерывы между приемами.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления;
• Пищеварительная система: сухость во рту, понижение аппетита вплоть до анорексии, диспепсические симптомы (в виде метеоризма, тошноты, рвоты, диареи), панкреатит, боль в животе, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха; редко – повышение аппетита;
• Скелетно-мышечная система: мышечные судороги, артралгия;
• Мочевыделительная система: энурез, задержка или недержание мочи;
• Центральная и периферическая нервная система: экстрапирамидные расстройства (в виде дискинезий, акатизий, бруксизма, нарушения походки), парестезии, непроизвольные мышечные сокращения, сонливость, обморок, мигрень, головная боль, головокружение, эйфория, тремор, тревога, бессонница, ажитация, судороги, маниакальные расстройства, галлюцинации, снижение либидо, ночные кошмары, психоз, суицид, кома;
• Эндокринная система: гипотиреоз, гиперпролактинемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
• Дыхательная система: зевота, бронхоспазм;
• Репродуктивная система: приапизм, нарушение половой функции (в виде задержки эякуляции, снижения потенции), гинекомастия, нарушение менструального цикла, галакторея;
• Органы чувств: звон в ушах, нарушение зрения, периорбитальный отек, мидриаз;
• Лабораторные исследования: редко (при продолжительном курсе) – бессимптомное обратимое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов, лейкопения, тромбоцитопения, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови;
• Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, крапивница, отек лица, зуд, ангионевротический отек;
• Дерматологические реакции: пурпура, алопеция, приливы крови к лицу или покраснение кожи, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• Другие: слабость, увеличение или снижение массы тела, кровотечения (включая желудочно-кишечные, носовые или гематурию), периферический отек.

Вследствие прекращения приема Алевала в редких случаях развивается синдром отмены, признаками которого являются гипестезии, парестезии, психомоторное возбуждение, симптомы депрессии, агрессивные реакции, галлюцинации, беспокойство или симптомы психоза (невозможно отличить от симптомов основной болезни).

Особые указания

Сочетанное применение Алевала с ингибиторами моноаминоксидазы не рекомендовано (необходимо соблюдать перерыв не меньше 14 дней).

Нужно соблюдать осторожность при комбинированном применении с другими препаратами, которые усиливают серотонинергическую нейротрансмиссию (например, с триптофаном, фенфлурамином или агонистами серотониновых 5-НТ-рецепторов).

По возможности, такого сочетания рекомендуется избегать, поскольку в этом случае увеличивается риск развития серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома.

Симптомами серотонинового синдрома могут быть автономная нестабильность (колебания артериального давления, тахикардия, гипертермия), изменения психического статуса (галлюцинации, ажитация, кома), изменения нервно-мышечной передачи (нарушение координации движений, гиперрефлексия) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота, тошнота). Некоторые симптомы (ригидность мышц, гипертермия, изменения психического статуса, автономная нестабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно важных функций) могут напоминать симптоматику, возникающую вследствие злокачественного нейролептического синдрома.

При переходе с других антидепрессантов и препаратов, применяемых для терапии обсессивно-компульсивных расстройств (в особенности с длительно действующих препаратов, например, с флуоксетина), на сертралин нужно соблюдать осторожность, что связанно с ограниченным клиническим опытом. Необходимый интервал для осуществления такого перехода не установлен.

У подвергающихся электросудорожной терапии больных достаточный опыт применения Алевала отсутствует. Возможный риск или успех такой комбинированной терапии не изучен.

Также отсутствует опыт применения препарата при судорожном синдроме, в связи с чем рекомендовано избегать назначения терапии у больных с нестабильной эпилепсией, а в случае контролируемой эпилепсии нужно осуществлять тщательный контроль состояния. Появление судорог требует отмены лечения.

При заболеваниях печени Алевал следует применять с осторожностью, может потребоваться снижение разовой дозы либо увеличение времени между приемом препарата. Также необходимо соблюдать осторожность назначая терапию больным с геморрагическими заболеваниями в анамнезе и в сочетании с лекарственными средствами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов.

Во время терапии Алевалом может развиваться транзиторная гипонатриемия, чаще всего в случае сочетанного применения с диуретиками или рядом других препаратов, а также у пожилых пациентов.

Возникновение симптоматической гипонатриемии требует отмены препарата и назначения адекватной терапии, которая направлена на коррекцию концентрации натрия в крови. К симптомам гипонатриемии относится головная боль, нарушения концентрации внимания и памяти, неустойчивость и слабость, что может приводить к падениям.

В более тяжелом течении может наблюдаться развитие галлюцинаций, обморока, судорог, комы, остановки дыхания и летального исхода.

Группой риска в отношении суицидальных попыток являются пациенты с депрессией. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии, в связи с чем, с момента начала терапии и до достижения оптимального клинического эффекта, за состоянием пациентов нужно установить постоянный медицинский контроль.

У детей до 24 лет при депрессии и других психических нарушениях антидепрессанты увеличивают вероятность развития суицидального поведения и суицидальных мыслей. Перед назначением Алевала этой возрастной группе больных нужно соотнести пользу с возможным риском.

Также нужно учитывать, что само по себе любое депрессивное расстройство увеличивает риск суицида.

Управлять автотранспортными средствами, специальной техникой, а также выполнять работы, связанные с повышенным риском, в период терапии не рекомендовано.

Лекарственное взаимодействие

В «периоде отмывания» при замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина другим нет необходимости, однако изменение курса терапии требует осторожности.

При сочетанном применении Алевала с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Пимозид (при однократном назначении в низкой дозе (2 мг)): увеличение его концентрации, не связанное с какими-либо изменениями в ЭКГ (комбинация противопоказана);
• Триптофан, фенфлурамин: развитие взаимодействия (комбинация не рекомендована);
• Ингибиторы моноаминоксидазы (включая селегилин, моклобемид, линезолид): развитие серотонинового синдрома (в виде гипертермии, ригидности, миоклонуса, лабильности вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров сердечно-сосудистой и дыхательной систем), изменений психического статуса, включая выраженное возбуждение, повышенную раздражительность, спутанность сознания, которое в отдельных случаях может переходить в делириозное состояние или кому);
• Препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему: развитие взаимодействия; употребление алкоголя запрещено; на психомоторную и когнитивную функцию у здоровых людей потенцирование действия карбамазепина, галоперидола или фенитоина, а также этанола отмечено не было (при комбинированном применении требуется тщательный контроль);
• Антикоагулянты непрямого действия (варфарин): незначительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени (при назначении комбинации в начале лечения и после его окончания рекомендовано контролировать протромбиновое время);
• Феназон (в дозе 200 мг): достоверное уменьшение его периода полувыведения (в отдельных случаях);
• Фенитоин: изменение его плазменной концентрации (клинически значимое взаимодействие не развивается, метаболизм не подавляется; рекомендовано тщательно контролировать его плазменную концентрацию в начале комбинированного применения и, при необходимости, корректировать дозу);
• Суматриптан: развитие спутанности сознания, возбуждения, тревоги, слабости, повышения сухожильных рефлексов (в крайне редких случаях);
• Препараты, связывающиеся с белками плазмы (например, диазепам, толбутамид): вероятность развития взаимодействия;
• Циметидин: значительное снижение клиренса сертралина;
• Лекарственные средства, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2D6 (антиаритмические лекарственные средства I C класса, трициклические антидепрессанты; при продолжительной терапии сертралином в суточной дозе 50 мг): повышение их плазменной концентрации;
• Толбутамид: снижение его клиренса (необходимо контролировать уровень глюкозы в крови);
• Лекарственные средства, влияющие на серотонинергическую передачу (например, литий): развитие тремора (комбинация требует осторожности).

Аналоги

Аналогами Алевала являются: Золофт, Серлифт, Серената, Торин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: https://www.neboleem.net/aleval.php

Алевал: инструкция по применению

• С осторожностью следует назначать сертралин больным с нарушением функции печени.
• Отмечены случаи асимптоматичного повышения уровня печеночных трансаминаз спустя 9 недель от начала лечения сертралином; отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.
• Отсутствует опыт применения сертралина у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, у больных с эпилепсией.

Больные с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии.

Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больным следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Влияние на способность вождения автомобилем и управлению механизмами

Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому при приеме сертралина не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

1. Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность
2. Острая токсичность
3. LD50 сертралина для крыс составляет 100 мг/кг, для мышей 400 мг/кг.
4. Введение высоких доз этим видам сопровождалось признаками: гиперактивность, судороги, депрессия, слабость, снижение потребления пищи, ингибиция нормального прироста веса тела, экзофтальм, жидкий стул.
5. Хроническая токсичность
6. Введение сертралина животным в дозах 10, 30, 90 мг/кг на протяжении 12 месяцев приводило к дозозависимому нарушению центральной и автономной нервной системы и развитию следующих признаков: мидриаз, саливация, облизывание, жевательные движения, движение головой, дезориентация, слабость.
7. Тератогенность

Проводили исследования тератогенного эффекта сертралина на мышах и крысах при введении доз, в 10-20 раз превышавших максимальные дозы у людей. При введении дозы 80 мг/кг в день не наблюдали тератогенного эффекта, хотя отмечено замедление оссификации скелета плода при дозах в 20 и 80 мг/кг. Введение дозы 40 мг/кг кроликам дало аналогичные результаты.

Введение животным доз, в 10 раз превышающих максимальные дозы, у людей приводило к снижению выживаемости новорожденных.

Мутагенный и эмбриотоксический эффект сертралина не установлены. 

Источник: https://apteka.103.by/aleval-instruktsiya/

Инструкция по применению АЛЕВАЛ (ALEVAL)

таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт.
Рег. №: 8454/07/13/15/18 от 26.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны; допускаются вкрапления синего цвета.

1 таб.
сертралин (в форме сертралина гидрохлорида)	25 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, индигокармин (Е132).

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).

10 шт. — стрипы (3) — упаковки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 8454/07/13/15/18 от 26.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны; допускаются вкрапления синего цвета.

1 таб.
сертралин (в форме гидрохлорида)	50 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, индигокармин (Е132).

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).

10 шт. — стрипы (3) — упаковки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 8454/07/13 от 31.01.2013 — Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой небесно-голубого цвета, круглые, с разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат (кальция фосфат двуосновной дигидрат), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, индигокармин.

10 шт. — стрипы (3) — упаковки.

Описание лекарственного препарата АЛЕВАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 04.02.2010 г.

Антидепрессант. Сертралин избирательно угнетает обратный захват серотонина нервными окончаниями, оказывает слабое влияние на метаболизм серотонина и допамина, не взаимодействует с м-холино-, серотониновыми, допаминовыми, гистаминовыми, адрено-, GABA-, бензодиазепиновыми рецепторами.

Не вызывает нарушения психомоторных функций, не обладает седативным эффектом, не вызывает психической и физической зависимости, не стимулирует увеличение массы тела.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели приема препарата, максимальный терапевтический эффект достигается через 6 недель.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь сертралин медленно абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч.

Css обычно достигается через 1 неделю. Vd >20 л/кг. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%.

Метаболизм и выведение

2% сертралина выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов с мочой и с калом в равных количествах. T1/2 сертралина составляет 22-36 ч, T1/2 N-десметилсертралина — 62-104 ч.

• Фармакокинетика в особых клинических случаях
• T1/2 и AUC в плазме крови увеличиваются при нарушении функции печени.
• Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.

• депрессия;
• обсессивно-компульсивные расстройства;
• панические расстройства (с агорафобией и без);
• посттравматические стрессовые расстройства.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

При депрессии и обсессивно-компульсивных расстройствах у взрослых препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю, увеличить до максимальной суточной дозы 200 мг.

У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

При панических расстройствах и посттравматических стрессовых расстройствах начальная доза Алевала составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут. Если терапевтический эффект недостаточен, можно увеличивать дозу на 50 мг каждую неделю до достижения суточной дозы 200 мг.

Удовлетворительный терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения, однако, до достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата на протяжении 2-4 недель.

Начальная доза Алевала для детей в возрасте 6-12 лет составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через 7 дней можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут. Для детей в возрасте 12-17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Постепенно, не раньше чем через неделю, суточную дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 200 мг.

1. У пациентов пожилого возраста нет необходимости специального подбора дозы.
2. При нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
3. У пациентов с нарушениями функции почек специальной коррекции режима дозирования не требуется.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, тремор, бессонница, психомоторное беспокойство, нарушение зрения;

• могут появляться парестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза — эти явления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания.
• Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, отсутствие аппетита.
• Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, снижение либидо.
• Прочие: слабость, гиперемия кожных покровов, повышение потоотделения, обратимая гипонатриемия, развивающаяся чаще у пожилых больных, а также при приеме диуретиков и ряда других препаратов.
• одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
• нестабильная эпилепсия;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

С осторожностью следует назначать сертралин больным с нарушением функции печени. Отмечены случаи асимптоматичного повышения уровня печеночных трансаминаз спустя 9 недель от начала лечения сертралином; отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.

Отсутствует опыт применения сертралина у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, у больных с эпилепсией.

Больные с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больным следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому при приеме сертралина не рекомендуется управлять транспортами средствами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Симптомы: сонливость, беспокойство, расширение зрачков, рвота и тахикардия.

Лечение: специфического антидота нет. Требуется интенсивная терапия и постоянное наблюдение за функциями жизненно важных органов. Вызывать рвоту не рекомендуется.

Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.

У сертралина большой объем распределения, поэтому форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузия, переливание крови могут оказаться безрезультатными.

Следует отметить также, что даже при назначении сертралина в больших дозах угрожающих жизни симптомов не выявляется. Однако введение сертралина в высоких дозах одновременно с другими препаратами и этанолом может оказаться смертельно опасным.

1. Сертралин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО или в период 14 дней после их отмены, так как возможно развитие серотонинового синдрома, который выражается в развитии гипертермии, ригидности мышц, мноклонусе, лабильности вегетативной нервной системы, изменениях психического статуса (включая спутанность сознания, повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние и кому).
2. При одновременном назначении сертралина и производных кумарина отмечается значительное увеличение протромбинового времени — в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время при лечении сертралином.
3. Комбинированное применение сертралина и препаратов, угнетающих ЦНС, следует проводить под контролем врача.
4. При одновременном применении с сертралином циметидин значительно снижает клиренс сертралина.
5. Одновременный прием сертралина и этанола запрещен.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/aleval.html