Адасель — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутримышечных прививок в суспензии 0,5 мл 1 доза) вакцины для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка у взрослых, детей и при беременности

Чем уникальна вакцина «Адасель»? Кому и когда нужно делать прививку? Давайте узнаем особенности применения этого препарата, его преимущества перед другими вакцинами, возможные побочные эффекты и осложнения.

Характеристика вакцины «Адасель»

Введение этого препарата обеспечивает выработку иммунитета к трём болезням. От чего защищает вакцина «Адасель»? — она содержит антигены столбняка, дифтерии и коклюша.

В одной дозе вакцины находится:

• анатоксин столбнячный 5 Lf (более 20 МЕ);
• анатоксин дифтерийный 2 Lf (более 2 МЕ);
• пять бесклеточных компонентов коклюша — анатоксин коклюшный, гемагглютинин, агглютиногены фимбрий, пертактин.

В состав вакцины «Адасель» входят также вспомогательные вещества — алюминия фосфат, 2-феноксиэтанол, вода для инъекций.

Впервые вакцина зарегистрирована в Канаде в 1999 г., затем в Германии и США. В России клинические испытания «Адасель» проводятся с 2016 г. К 2018 году вакцину применяют в 67 государствах.

Форма выпуска и правила хранения

«Адасель» представляет собой суспензию для внутримышечного введения. По внешнему виду это мутная, беловатая однородная жидкость, расфасованная во флаконы ёмкостью 2 мл, содержащие 0,5 мл вакцины. Упакованы они в картонную коробочку по 1 или 5 единиц.

Хранят вакцину в специально отведённом месте при температуре от 2 до 8 °C. Срок годности — 3 года. «Адасель» нельзя замораживать — после этого препарат становится непригодным для использования. Продаётся в аптеках по рецепту врача.

Показания к применению «Адасель»

Препарат предназначен для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. С какого возраста применяется «Адасель»? Детям делают прививку после 4 лет. Взрослых вакцинируют до 64-летнего возраста. Препарат используют только для повторной ревакцинации, то есть до этого человек должен быть привит другими вакцинами, содержащими антигены коклюша, дифтерии и столбняка.

Пока в национальный календарь прививок входят только ревакцинации против столбняка и дифтерии. Необходимость защиты от коклюша взрослых и подростков признаётся Роспотребнадзором, но в государственную программу не включена. Поэтому поставить вакцину «Адасель» можно в частной клинике, где придётся оплатить стоимость препарата и услуги врача.

Применение при беременности и грудном вскармливании

За рубежом «Адасель» беременным женщинам делают на 26–32 неделе вынашивания. В российской инструкции это допускается, но только в случае, если польза от прививки превышает возможные риски, которые рассматривают индивидуально. Так как вакцина инактивированная, то опасность для эмбриона минимальна.

Нет исследований, подтверждающих безвредность применения «Адасель» у беременных и кормящих женщин, а также не определены её влияние на развитие плода, канцерогенные и мутагенные свойства.

Таким образом, беременность и период кормления грудью являются относительными противопоказаниями к вакцинации.

Применение у детей

Схема вакцинации «Адасель» определяется необходимостью создать иммунитет против коклюша у школьников. Защита детей первого и второго года жизни обеспечивается путём введения других вакцин АКДС. Иммунитет от них с течением времени ослабевает, поэтому к пяти годам уровень антител в крови падает до исходного. Получается, что к школьному возрасту ребёнок не защищён от коклюша. В России отмечено увеличение заболеваемости этой инфекцией в возрастной группе 7–14 лет.

Ревакцинация против коклюша в возрасте 4–6 лет включена в прививочные календари около полусотни стран мира (США, Канада, некоторые государства Европы и СНГ). В возрасте от 9 до 17 лет ревакцинацию делают более, чем в десяти странах.

Национальный календарь прививок в России предусматривает ревакцинацию детей против столбняка и дифтерии в 6–7 и в 14 лет. В этом возрасте АДС-вакцины можно заменять на «Адасель».

Нельзя делать детям прививку вакциной «Адасель» вместо всех АКДС, так как она содержит меньшее количество антигенов столбняка и дифтерии и для создания первичного иммунитета не годится. Эти вакцины вводят детям первый раз в 3–4,5–6 месяцев. Можно ли делать «Адасель» первую ревакцинацию (в 18 месяцев)? Нет, этот препарат допускается использовать только детям, которые старше 4 лет.

Применение «Адасель» у взрослых и пожилых людей

После восемнадцатилетнего возраста прививку вакциной «Адасель» делают каждые 10 лет, при условии, что нет противопоказаний.

Пожилым пациентам требуется особо пристальное внимание перед вакцинацией для исключения влияния хронических болезней. Людям старше 64 лет препарат не применяют.

Противопоказания

• возраст пациента младше 4 лет и более 64;
• прогрессирующие болезни нервной системы;
• неконтролируемая эпилепсия;
• любые острые заболевания;
• нарушение деятельности головного мозга из-за применения вакцин с коклюшным компонентом;
• обострение хронических болезней;
• анафилактические реакции на аналогичные вакцины.

В случае лёгких респираторных инфекций или острых кишечных заболеваний прививка может быть сделана после нормализации температуры тела.

У пациентов с хроническими болезнями в стадии обострения сначала нужно добиться стойкой ремиссии и только после этого делать прививку.

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению «Адасель» прописаны следующие правила проведения прививки.

1. Ревакцинацию делают однократно.
2. Препарат вводят внутримышечно и только в дельтовидную мышцу плеча. Нельзя делать инъекцию «Адасель» в бедро или в ягодицу. А также запрещено внутривенное, внутрикожное и подкожное введение вакцины «Адасель».
3. Во флаконе содержится одна доза препарата, которая составляет 0,5 мл.
4. Инъекцию делают с соблюдением всех правил асептики.
5. Перед набором вакцины в шприц флакон встряхивают для получения однородной эмульсии.
6. Нельзя использовать препарат, который изменил цвет или имеет посторонние включения.
7. Смешивать «Адасель» в одном шприце с иными препаратами запрещено.

Допускается применение «Адасель» совместно с другими вакцинами (противогриппозной, от гепатита B). Однако делать их нужно в разные участки тела, по возможности — в руку и в ногу.

Вакцинацию проводят в процедурном кабинете, оснащённом средствами противошоковой терапии. Это необходимо для быстрого оказания медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций.

Побочное действие и возможные реакции

Как переносится прививка вакциной «Адасель»? По сравнению с другими препаратами, которые содержат клеточный компонент коклюша, она вызывает меньше нежелательных эффектов. Наиболее часто после прививки развивается местная реакция в области укола:

• покраснение;
• болезненность;
• отёк.

Побочные действия «Адасель» проявляются в течение трёх суток после вакцинации и длятся в среднем 3 дня.

Общие реакции на прививку могут быть следующего характера:

• головные боли;
• повышенная утомляемость;
• понос;
• кожная сыпь;
• увеличение подмышечных лимфатических узлов.

Температура после прививки «Адасель» у взрослых поднимается реже, чем у малышей. У пациентов детского и подросткового возраста могут дополнительно отмечаться ещё такие побочные реакции на прививку:

• повышение температуры тела больше 38 °C;
• тошнота;
• рвота;
• мышечные боли;
• отсутствие аппетита.

Эти побочные эффекты кратковременны и не требуют врачебного вмешательства. Те или иные нежелательные реакции проявляются примерно у 10% от числа прививаемых пациентов.

В редких случаях в ответ на введение «Адасель» могут развиваться более тяжёлые осложнения:

• обморок;
• снижение артериального давления;
• нарушение чувствительности — парез, парестезия;
• синдром Гийена-Барре;
• миокардит;
• воспаление плечевого нерва;
• реакции гиперчувствительности со стороны иммунной системы — сыпь, отёки;
• судороги;
• паралич лицевого нерва;
• воспаление мышечной ткани.

Все эти проявления требуют немедленного лечения. А также необходимо обратиться к врачу, если в месте укола возникла сильная реакция на прививку:

• припухлость и покраснение более 5 см;
• отёк конечности;
• гематома;
• абсцесс.

Частота подобных осложнений в инструкции к вакцине «Адасель» не указывается, так как пока собрано недостаточно статистических данных о побочных реакциях после введения препарата.

Что делать до и после прививки

Никакой особой подготовки к вакцинации «Адасель» не требуется. Как и перед любой прививкой, надо пройти осмотр у врача, измерить температуру тела, при необходимости сдать общий анализ крови.

После применения «Адасель» есть незначительный риск развития анафилактической реакции у детей и взрослых. Поэтому нужно подождать 30 минут около прививочного кабинета, тогда в случае ухудшения состояния врачи смогут вовремя оказать неотложную медицинскую помощь.

После вакцинации можно гулять и купаться. Однако место укола нельзя тереть мочалкой. Если образовалась шишка, то не надо её ничем мазать. Чтобы ребёнок не расчёсывал ранку, можно наложить на неё марлевую повязку.

Аналоги «Адасель» и сравнение с ними

1. «Бустрикс». Препарат содержит 3 бесклеточных антигена коклюша, 2 МЕ дифтерийного анатоксина, 20 МЕ столбнячного анатоксина. Эта вакцина наиболее близка по составу к «Адасель». Применяют её только для повторной (бустерной) иммунизации детям старше 4 лет, подросткам и взрослым. Допускается применение у беременных и кормящих женщин.
2. «Инфанрикс» — это комбинированная трёхвалентная вакцина против дифтерии, коклюша и столбняка, производства компании GlaxoSmithKline, Бельгия. По сравнению с «Адасель» содержит большее количество антигенов столбняка и дифтерии, а также три бесклеточных антигена коклюша (у «Адасель» их четыре). Применяется для первичной вакцинации у детей с возраста 3 месяцев. Введение «Инфанрикс» беременным и кормящим женщинам строго запрещено. Поэтому вопрос, делать «Адасель» или «Инфанрикс», некорректен, так как у них разная целевая аудитория.
3. Вакцина АКДС отечественного производства. Содержит клеточный компонент коклюша, дающий более выраженную реакцию на прививку. Антигенов столбняка и дифтерии в одной дозе также значительно больше. Применяют эту вакцину для иммунизации детей с 3 месяцев. Подросткам и взрослым её вводить нельзя.
4. Вакцина «Пентаксим» производства той же компании Sanofi Pasteur, S.A. (Франция). Часто задают вопрос — делать «Адасель» или «Пентаксим»? В отличие от «Адасель», «Пентаксим» содержит антигены пяти возбудителей инфекций (дополнительно ещё вируса полиомиелита и гемофильной палочки). Коклюш в ней представлен бесклеточными компонентами. Применяют «Пентаксим» только для первичной иммунизации и ревакцинации у детей.
5. Что лучше, АДС-М или «Адасель», и какая между ними разница? Вакцина АДС-М предназначена для профилактики столбняка и дифтерии у взрослых людей. Этот препарат не создаёт защиты от коклюша, так как не содержит коклюшных антигенов.

Таким образом, наиболее полный аналог «Адасель» для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у подростков и взрослых — это «Бустрикс».

Подведём итоги. Вакцина «Адасель» появилась в России сравнительно недавно. Она предназначена для вторичной ревакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка у детей старше 4 лет и взрослых.

Основное отличие «Адасель» от АКДС в том, что её используют для создания иммунной защиты против коклюша у школьников и взрослых. Врачи рекомендуют делать прививку «Адасель» детям в 6–7 и в 14 лет.

Взрослым желательно применять её раз в 10 лет вместо вакцины АДС-М.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/adasel.html

АКДС: инструкция по применению, хранению и использованию с другими препаратами

Российская адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС) — довольно неоднозначный препарат. Несмотря на его несомненную важность в иммунизации, многие приписывают ему большую реактогенность и риск серьёзных осложнений.

Большей частью это объясняется высокой эмоциональностью молодых мам и беспокойством за детей, но вероятность негативных последствий есть всегда. Несоблюдение технологии вакцинации, испорченные препараты, ошибки врачей — всё это может привести к тяжёлым реакциям или осложнениям.

Данная статья-инструкция написана для желающих быть полностью уверен в том, что вакцина любимому ребёнку сделана по всем правилам.

Подробная характеристика

Вакцина АКДС является иммуногенерирующим препаратом, выпускаемым в форме жидкой суспензии для внутримышечного введения. В России эта вакцина используется для вакцинации на первый год жизни детей, в полтора года, 7 лет.

Прививки для профилактики дифтерии и столбняка с 14 лет и каждые следующие десять лет также можно делать инъекции АКДС, однако, более предпочтительной считается вакцина АДС и АДС-М, не содержащий антикоклюшного компонента.

Форма выпуска

В настоящее время АКДС выпускается в виде готовой жидкой суспензии (раствора) для внутримышечного введения. Стандартная доза для одной прививки 0,5 мл. Выпускают препарат в России два производителя. Вот какие формы выпуска можно встретить в продаже:

Оао «биомед им. мечникова»:

• 10 ампул объёмом 1 мл (2 дозы) в картонной коробке, с ампульным ножом;
• 10 ампул по 0.5 мл в картонной коробке, с ампульным ножом;

Фгуп нпо «микроген»:

• 5 ампул по 0.5 мл, картонная ячеистая упаковка с ампульным скарификатором;
• 5 ампул по 1 мл в картонной ячеистой коробке с ампульным скарификатором;
• 10 ампул по 0.5 мл в картонной ячеистой коробке с ампульным скарификатором;
• 10 ампул по 1 мл в картонной ячеистой коробке с ампульным скарификатором.

Стеклянные ампулы всегда безопасно упакованы в плоские и продолговатые коробки, в комплекте находится подробная инструкция, ампульный нож или скарификатор для аккуратного вскрытия ампул. Для собственного приобретения рекомендуются упаковки с ампулами объёмом 0.5 мл, что соответствует одинарной дозе. Вакцина, после открытия ампулы хранится не может при условии соблюдения температурного режима.

Состав

Препарат содержит три основных активных компонента: анатоксины дифтерийных и столбнячных бактерий и взвесь ослабленных микроорганизмов bordetella pertussis (коклюшная палочка), являющихся возбудителем коклюша.

Попадая в организм, эти компоненты оказывают раздражающее действие, заставляя иммунную систему вырабатывать антитела для борьбы с ними. Впоследствии, эти антитела служат для нейтрализации настоящих болезнетворных микроорганизмов.

Все остальные компоненты вакцины являются вспомогательными веществами и консервантами.

Анатоксины – нейтрализованные токсины настоящих болезнетворных организмов, ослабленные формалином. Несмотря на идентичный токсинам состав, они практически безвредны для организма.

Вакцина АКДС содержит на одну дозу препарата, 0.5 мл:

• взвесь инактивированных клеток коклюшной палочки – около 10 млрд клеток;
• анатоксин дифтерийной палочки – 15 флокулирующих единиц (ЛФ);
• анатоксин столбнячной палочки – 5 антитоксиносвязующих единиц (ЕС);
• гидроксид алюминия (основа раствора) – 0.5–0.55 мг;
• мертиолят или тиомерсал (консервант) – 45–50 мкг;
• формалин (для ослабления токсического воздействия бактерий) – 40–62 мкг.

Последние два компонента вакцины считаются довольно токсичными консервантами. Содержащие их препараты запрещены для детской иммунизации на территории США и Европейского союза. Российское объединение «Микроген» выпускает состав вакцины без содержания мертиолята. Стоимость его достигает 500 рублей за упаковку и для бесплатной вакцинации населения его не используют.

Условия хранения

Препарат должен хранится исключительно в герметичных стеклянных ампулах, в которых выпускается. Температурный режим: 2 °C — 8 °С, замораживать препарат, даже на короткое время строго запрещено.

Хранить раствор нужно в недоступном для открытых солнечных лучей месте, для чего отлично подходит заводская картонная упаковка или холодильник. Открытая ампула должна быть использована в течение получаса.

По истечении этого срока, а также с повышением температуры препарата, он стремительно теряет свою эффективность. При несоблюдении условий хранения препарата, использовать его по применению строго запрещено.

Несоблюдение условий хранения вакцины АКДС может привести не только к потери её эффективности, но и к развитию тяжёлых постпрививочных реакций или осложнений.

Правила использования

Раствор препарата готов к инъекции после вскрытия ампулы, при надлежащих условиях хранения. Вводится вакцина исключительно внутримышечным способом.

Предпочтительные места инъекции: внутренняя средняя часть бедра (четырёхглавая мышца) для младенцев и дельтовидная мышца плеча для старших детей и взрослых. Для каждой инъекции используется трёхкомпонентный одноразовый шприц объёмом 0.5 – 2 мл с иглой не более 60 мм длинной.

Подкожное введение допускается, но обладает гораздо меньшей эффективностью и замедленным действием. Внутривенно вакцину вводить строго запрещено.

  Проба Манту — до скольки лет делают детям эту процедуру?

Сроки вакцинации

Стандартная схема иммунизация от дифтерии, столбняка и коклюша предусматривает 7 прививок в 4 этапа:

1. Вакцинация в первый года жизни из трёх прививок: на 3, 4.5 и 6 месяце жизни;
2. Ревакцинация в полтора года или 18 месяцев, одна инъекция;
3. Вторая ревакцинация в возрасте 6 лет, одна инъекция вакцины;
4. Третья ревакцинация в 14 лет, одна инъекция;
5. Профилактические прививки для поддержания иммунитета делаются взрослым каждые десять лет, начиная с 24 лет.

Вакцинация АКДС не имеет строгой зависимости от возраста и по необходимости сроки вакцинации можно изменять. Главным фактором успешной иммунизации служит количество и периодичность прививок.

Вакцинация начинается заново, если срок очередной прививки задержан более чем на 5 месяцев. Прививка также запрещена, если с момента прошлой прошло менее 45 дней.

Все изменения графика вакцинации делаются только с одобрения врача.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются: известная аллергическая реакция или повышенная чувствительность к компоненту вакцины, сильная реакция на предыдущее введение, афебрильные судороги, заболевания нервной системы. Дети, перенесшие острые респираторные заболевания или обострения хронических не вакцинируются АКДС ранее чем через 4 недели после выздоровления или периода ремиссии заболевания.

Источник: https://privivkainfo.ru/vakciny/akds-instrukciya-po-primeneniyu.html

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная АКДС (суспензия для внутримышечного введения ампулы 2 дозы 1 мл N10) Биомед — Россия в аптеках города

АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия.

Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Консервант-мертиолят в концентрации 0.01%.

АКДС-вакцину выпускают в жидком виде.

Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

• Биологические и иммуннологические свойства.
• Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
• Назначение.
• Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей
• Способ применения и дозировка.
• Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до 3 лет (прививки детей, переболевших коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят в н у т р и м ы ш е ч н о в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Прививки АКДС-вакциной можно проводить одновременно с прививками против полиомиелита.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается.

Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно через 1.5-2 года после законченного курса вакцинации.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если ребенок до 3-х лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 3-6 лет) или АДС-М-анатоксином (7 лет и старше).

Реакция на введение.

В первые двое суток после прививки АКДС-вакциной могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции — проявлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата.

1. В редких случаях после прививки могут развиваться неврологические осложнения:
2. энцефалитические (судорожные) реакции, непрерывный пронзительный крик, поствакцинальный энцефалит
3. аллергические осложнения — отеки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока

Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 39.6 гр С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АКДС-вакциной.

• Противопоказания для прививок:
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания — вакцинацию проводят не ранее 1 месяца после выздоровления
• обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят индивидуально через 1-3 месяца от начала ремиссии
• длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, геморрагический васкулит) — вакцинацию проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления
• необычные реакции и осложнения на предыдущее введение АКДС-вакцины:
• тяжелые формы аллергических реакций (шок, отек Квинке, полиморфная эксудативная эритема и др.;
• судороги, эпизоды пронзительного крика, расстройства сознания
• тяжелые общие реакции (повышение температуры свыше 39.5 гр С, выраженные симптомы интоксикации)
• болезни нервной системы, судорожный синдром, общая или локальная неврологическая симптоматика
• недоношенность (масса тела при рождении менее 2.5 кг) — вакцинацию проводят в возрасте 6 месяцев при условии нормального психо-моторного и физического развития
• тяжелые формы аллергических заболеваний:
• шок;
• рецидивирующий отек Квинке;
• синдром сывороточной болезни;
• генерализованная экзема;
• тяжелые формы бронхиальной астмы
• иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования — назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии.
• Прививки АКДС-вакциной проводят не ранее, чем через 2 месяца после прививок против других инфекций.
• Форма выпуска.

АКДС-вакцину выпускают в ампулах по 1.0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения и транспортировки.

Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 4-8 гр С. Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит!

Срок годности.

1 год 6 месяцев.

Источник: https://www.2048080.ru/suhlog/aptsonlist/45887

Инфанрикс

Одной из самых современных вакцин против коклюша,столбняка и дифтерии является Инфанрикс, эффективность которой составляет 88%. Ее компоненты формируют специфический иммунитет на несколько лет.

Выпускают также Инфанрикс Гекса – вакцину не только от дифтерии, коклюша и столбняка, но и дополнительно от гепатита В, полиомиелита и заболевания, возбудителем которого является Haemophilusinfluenzae типа b. Инфанрикс показан для первичной иммунизации детей с 3 месяцев и ревакцинации детей в 1,5 года, которые раньше были вакцинированы тремя дозами АКДС.

Инфанрикс Гекса вводят для профилактики малышам с 6 недели и детям, которые сразу после рождения получили вакцину от гепатита В. Полный курс вакцинации Инфанриксомсоставляет 4 прививки.

Инфанрикс или АКДС

АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) – это цельноклеточная вакцина, которая содержит в своем составе убитые коклюшные микробы и очищенные столбнячные и дифтерийные анатоксины,сорбированные на геле гидроксида алюминия.

А Инфанрикс – это бесклеточная вакцина, содержащая лишь частицы коклюшного микроорганизма и дифтерийный и столбнячный анатоксины. Бесклеточная вакцина менее реактогенна, то есть оказывает меньше реакций на прививку, так как содержит в своем составе только основные элементы микроба, достаточные для выработки иммунитета.

Таким образом, Инфанрикс реже вызывает осложнения и побочные реакции. К тому же АКДС нельзя использовать детям до 4 лет, а Инфанрикс таких ограничений не содержит.

Пентаксим или Инфанрикс

На сегодняшний день родителям предлагают чаще всего для вакцинации два варианта – Пентаксим или Инфанрикс. Что же лучше? Обе вакцины хорошо очищены и производятся авторитетными зарубежными компаниями.

Они содержат мертвые возбудители заболеваний и считаются бесклеточными. Хотя у Пентаксима есть несколько клеточных генов полиомиелита.

Оба препарата не имеют в своем составе ртути, но содержатгидроксид алюминия и формальдегид. По отзывам Инфанрикс оказывает меньше побочных реакций (аллергических проявлений), но с другой стороны, после этой вакцины надо вводить дополнительные прививки, что увеличивает риск местных реакций.

Осложнения после Инфанрикса

Несмотря на то, что вакцина Инфанрикс менее реактогенная, нежели АКДС, она также имеет побочные действия. В редких случаях могут проявиться аллергические реакции, судороги, шокоподобное состояние, коллапс – все это не оказывает негативных последствий и проходяще.

В других случаях может возникнуть дерматит, инфекции дыхательных путей, средний отит. При ревакцинации может нарушиться дыхание, появиться кашель, бронхит, вирусные инфекции, фарингит.

Прежде чем делать ребенку прививку, необходимо провести полное обследование, исключить различные инфекции и опухоли, патологию вилочковой железы – зачастую эти заболевания и вызывают негативные реакции на вакцину.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Наименование:

Инфанрикс (Infanrix)

Фармакологическоедействие:

Инфанрикс является комбинированной трехвалентной очищенной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной, изготовленной на основе смеси 3 очищенных антигенов возбудителя коклюша (бесклеточный коклюшный компонент). Вакцина сорбирована на гидроксиде алюминия, изготовлена с использованием очищенной воды и 2-феноксиэтанола в качестве консерванта.

При введении Инфанрикса по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, коклюша и дифтерии.

Эффективность Инфанрикса составляет около 88%.

Первичная иммунизация Инфанриксом – иммунный ответ: спустя 1 месяц после первичной вакцинации вакциной Инфанрикс трехдозовым курсом, произведенной в первые полгода жизни ребенка, титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину у 99% вакцинированных детей составляет >0,1 МЕ/мл. У 95% иммунизированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.

• Ревакцинация Инфанриксом – иммунный ответ: на втором году жизни после ревакцинации Инфанриксом у всех детей с первичной иммунизацией титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам составляют >0,1 МЕ/мл.
• При использовании вакцины Инфанрикс у детей практически не отмечается повышения температуры тела, беспокойства и постинъекционного инфильтрата.

У 96% ревакцинированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.

Показания кприменению:

1. Вакцина Инфанрикс используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей: — для первичной вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии детей от 3 месяцев;
2. — для ревакцинации детей, ранее иммунизированных тремя дозами АКДС.

Способ применения:

Вакциной Инфанрикс проводят первичную иммунизацию детей, начиная с шестой недели жизни.Инфанрикс следует вводить глубоко в мышцу, в течение курса вакцинации рекомендуется чередовать места введения.

Подкожное и внутривенное введение Инфанрикса противопоказано.

Рекомендуемая разовая дозировка вакцины Инфанрикс составляет 0,5 мл. На курс вакцинации приходится 4 прививки.

Первичная иммунизация вакциной Инфанрикс у детей с трех месяцев жизни должна проводиться по схеме: 3-4,5-6 мес.

Для ревакцинации детей в 1,5 года, не получивших 3 дозы цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины, показана вакцина Инфанрикс.

Шприц или флакон с вакциной перед применением следует тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси. Следует убедиться в отсутствии изменений внешнего вида вакцины и посторонних примесей, свидетельствующих о непригодности вакцины к использованию.

Флаконы с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, истекшим сроком годности, нарушениями условий хранения не пригодны к использованию. Открытые флаконы вакцины хранению не подлежат.

Введение вакцины должно обязательно регистрироваться в установленных учетных формах.

Побочные действия:

Многочисленные исследования показали более низкую реактогенность вакцины Инфанрикс по сравнению с цельноклеточными КДС-вакцинами. При вакцинации Инфанриксом в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций (в т.ч.

анафилактоидных, крапивницы, отека Квинке, полиморфной сыпи), в крайне редких случаях возможно развитие коллапса, судорог и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивных эпизодов). Подобные побочные эффекты не приводили к негативным последствиям и были преходящими.

В других случаях при вакцинации Инфанриксом отмечались: — дерматит (≤ 1%); — инфекции дыхательных путей, в т.ч. ринит, бронхит (≤ 3%);

• — средний отит (≤ 1%).
• При ревакцинации вакциной Инфанрикс после первичной иммунизации Инфанриксом отмечались: — нарушения дыхания, кашель, бронхит, фарингит, ринит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 4%);
• — средний отит, вирусная инфекция (≤ 3%).

При ревакцинации Инфанриксом после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной: — кашель, бронхит, фарингит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 3%); — средний отит (≤ 2%).

У части детей, иммунизированных Инфанриксом, в течение первых двух суток отмечаются кратковременные общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (болезненность, отек и гиперемия в месте инъекции) реакции на вакцинацию Инфанриксом.

Появление побочных эффектов при применении цельноклеточной КДС-вакцины требует соблюдать осторожность при введении вакцины Инфанрикс, но не является противопоказанием для ее применения.

Противопоказания:

Вакцина Инфанрикс противопоказана при наличии:- тяжелых осложнений, возникших после введения предыдущих доз вакцины Инфанрикс;- повышенной чувствительности к любому из компонентов вакцины Инфанрикс;- энцефалопатии, которая развилась в течение недели после предыдущей вакцинации препаратом, содержащим коклюшный компонент. В подобных случаях рекомендуется продолжать курс вакцинации вакциной без коклюшного компонента – дифтерийно-столбнячной вакциной;- анемии (уровень гемоглобина

Источник: http://MedHall.ru/infanriks/

Прививки от столбняка, дифтерии и коклюша

По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) благодаря массовой вакцинации каждый год более 3,5 млн. людей избегают смерти от инфекционных болезней. В частности прививка от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС) предотвращает более 5 тысяч летальных случаев от дифтерии в год.

обратите внимание!К сожалению, успех применения вакцин привел к тому, что сегодня в обществе развилось чувство ложной безопасности и практически полное отсутствие страха перед этими страшными болезнями.

Родители, а иногда и медработники утрачивают чувство инфекционной бдительности и настороженности. Всё чаще и чаще наблюдаются отказы от вакцинации. Как ни странно, но осложнения прививок родители опасаются больше, чем сами болезни. Самой страшной и ужасной, конечно, мамам и папам видится вакцина АКДС.

Действие прививки

Вводится вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша только внутримышечно в объёме 0,5 мл. В результате попадание в организм убитых микроорганизмов (коклюшных бактерий) и анатоксинов (от столбняка и дифтерии) иммунная система ребёнка вырабатывает защитные факторы (антитела и антитоксины).

При попадании в последующем возбудителя любой из этих трёх болезней, уже имеющиеся и циркулирующие в кровеносном русле антитела атакуют его и предотвратят развитие болезни. Но надо понимать, что 100% гарантии ни одна вакцина не даёт.

Вероятность развития болезни всё-таки существует, если, например, возбудитель окажется слишком многочисленным или агрессивным, но заболевание после прививки всегда протекает в более лёгкой форме и с минимальной вероятностью осложнений.

информацияЭто не минус комплексных вакцин, а наоборот их преимущество. Один укол вызывает формирование иммунитета сразу к трем болезням при одновременном снижении во много раз антигенной нагрузки.

Виды вакцин

Сегодня в РФ разрешено применение четырёх видов вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша:

1. АКДС («Тетракок») – российского производства. Она предоставляется всем бесплатно. В её состав входят убитые коклюшные микробы и анатоксины столбняка и дифтерии. Наиболее реактогенным компонентом АКДС, который и является главной причиной побочных эффектов и реакций, является инактивированная коклюшная палочка.
2. «Инфанрикс» — производитель «GlaxoSmithKline». В его состав вместо убитых коклюшных бактерий входят коклюшные анатоксины. По этой причине он легче переносится и вызывает меньше осложнений и реакций.
3. «Инфанрикс ГЕКСА» — комбинированная вакцина той же фирмы, дополнительно защищающая и от гепатита B, полиомиелита и инфекции, вызванной гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae типа b).
4. «Пентаксим» — производитель «Sanofi Pasteur S.A.» (Франция). Кроме дифтерии, коклюша и столбняка содержит защиту от полиомиелита и гемофильной инфекции.

За и против

Любое медицинское вмешательство (а прививки к ним тоже относятся) не может быть выполнено без вашего добровольного информированного согласия. Однако прежде чем отказаться, подумайте и сравните тяжесть осложнений прививки и самой болезни.

информацияДелать ли прививку или нет – решать только самим родителем. Законодательством РФ официально закреплено право отказа мам и пап от прививания своего несовершеннолетнего ребёнка.

Противопоказания к вакцинации

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша имеет следующие противопоказания к проведению:

• заболевания в острой стадии (ОРВИ, отит, гайморит и др.);
• аллергические реакции на компоненты прививки;
• тяжелое иммунодефицитное состояние, так как иммунитет в этом случае не сможет сформироваться;
• прогрессирующие болезни нервной системы;
• судороги в анамнезе;
• диатез (прививки проводятся только вне обострений).

График прививания

Вакцинация проводится в три этапа с промежутком в 30 дней. Первый в 3 месяца, второй – в 4 и третий – в 5. Далее следуют ревакцинации:

• Первая проводится в 18 месяцев и используется при этом АКДС.
• Вторая ревакцинация проводится только против дифтерии и столбняка в 6 лет. Используется уже АДС.
• Третья – против дифтерии в 11 лет с помощью АД-М.

Ревакцинация против дифтерии и столбняка с использованием АДС-М, начиная с 6 лет, проводится каждые 10 лет до 66.

Возможные осложнения и реакции

важноНе стоит опасаться реакции на прививки. Следует понимать, что их наличие указывает на правильное действие вакцины и на начало формирования иммунитета. Другое дело обстоит с осложнениями.

В случаи их появления нужна срочная медицинская помощь. Благо, встречаются они не часто.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша может привести к следующим реакциям:

1. Общие:
   • недомогание;
   • головная боль;
   • плохой сон;
   • тошнота и рвота;
   • повышение температуры тела.
2. Местные:
   • слабая реакция — гиперемия или инфильтрат в месте укола до 3 см;
   • средняя – до 5 см;
   • сильная – более 5 см.

Прививка АКДС имеет следующие осложнения:

1. Общие:
   • анафилактический шок;
   • отёк Квинке;
   • крапивница;
   • судороги;
   • энцефалопатия.
2. Местные:
   • инфильтрат в месте укола;
   • аллергическая реакция с гиперемией кожных покровов и отеком более 75-85 мм.

Источник: http://deti.baby-calendar.ru/kalendar-privivok/difteriya-koklyush-stolbnyak/

Вакцина Для Профилактики Дифтерии И Столбняка: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

• Данный препарат относится к группе комбинированных адсорбированных на геле алюминия гидроксида бесклеточных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики дифтерийной инфекции бактериального происхождения, а также столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка.
• В состав вакцины входит дифтерийный анатоксин, введение которого, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией.
• Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, который был получен благодаря инактивации токсина с помощью формальдегида.
• Введение в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии и столбняка.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологический компонент — дифтерийный анатоксин (адсорбированный), а также столбнячный анатоксин.

В состав также входят вспомогательные компоненты – алюминия гидроксид, проч.

Производится в форме суспензии для инъекций, объемом 0,5 мл препарата, содержащая 1 дозу вакцины, необходимой для однократной иммунизации. Одна доза содержит не менее 10 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина, а также не менее 10 единиц антитоксинсвязующих единиц столбнячного анатоксина.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для вакцинирования от дифтерии и столбняка. Может применяться для вакцинации взрослых и детей.

1. Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, так как не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.
2. Данную прививку применяют также, если у ребенка есть противопоказания от вакцинирования комбинированной вакциной, в которой содержится компонент от коклюша.
3. Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от дифтерии с эффективностью 99%.
4. Эффективность столбнячного анатоксина несколько ниже, однако, по некоторым данным, сохраняется на уровне от 80 до 100%.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

При иммунизации следует придерживаться общих рекомендаций по противопоказаниям к иммунизации, которые представлены в действующих инструкциях МОЗ Украины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять для лечения беременных и кормящих женщин не рекомендуется, однако серьезных последствий для плода не ожидается.

Способ применения и дозы

• Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл).
• Данный препарат вводится внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или верхнюю переднюю часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам) под лопатку.
• Допустимо вакцинирование одновременно с введением прививки от полиомиелита.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола.

Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.

Побочные эффекты

1. При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

2. Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:
3. — утомляемость (у детей);
4. — головная боль (у подростков и взрослых);
5. — повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;
6. — боль, отек, покраснение в месте введения;
7. — коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;
8. — тошнота, рвота, диарея;
9. — анорексия;
10. — миалгия, мышечная слабость;
11. — отеки суставов;
12. — общее недомогание;
13. — ощущение озноба;
14. — апноэ (встречается у недоношенных детей);
15. — сыпь на коже, крапивница;
16. — увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;
17. — анафилактический шок.
18. В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

• Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.
• Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.
• Не замораживать!

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/vaktsina-dlya-profilaktiki-difterii-i-stolbnyaka.htm

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая — АКДС

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07CA (Комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций)

Активное вещество: вакцина дифтерийно-столбнячная, коклюшная (адсорбированная) (diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed)) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ (АКДС-ВАКЦИНА)

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-000659 от 18.08.10 — Бессрочно

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза
вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка	0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis	10 млрд
дифтерийный анатоксин	15 ФЕ
столбнячный анатоксин	5 ЕС

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — не более 0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант). 0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

• Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша
• Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей. Коды МКБ-10

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

• прогрессирующие заболевания нервной системы;
• афебрильные судороги в анамнезе,
• развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

Не применяют при беременности и в период лактации.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Случаи передозировки не установлены.

АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Источник: http://vakcina.ru/akds/kokljushno-difteriyno-stolbnjachnaja